Благодаря нашему обширному опыту и знаниям нюансов процедуры, регистрация происходит быстро и просто.
Получение сертификата и декларации
Регистрация лекарственных средств
Регистрация лекарственных средств производится в несколько этапов, включающих подготовительные мероприятия, проведение исследований и подачу документации в компетентные органы для принятия решения о выдаче регистрационного удостоверения.
Регистрация занимает достаточно длительный период времени. Этап подготовки длится около 4-7 месяцев. Клинические исследования длятся от 2 недель. А выдача удостоверения производится через 9-18 месяцев после подачи соответствующего пакета документов (длительность зависит от того, какой именно вид препарата регистрируется и является меньшей для дженериков и большей для оригинальных лекарств). Процедура подробно описана в вошедшем в силу 1 сентября 2010 года Федеральном законе, регулирующем обращение лекарственных средств (№61-Ф3 статья №13).
Важным этапом новой процедуры регистрации препаратов является проведение обязательных клинических испытаний на территории Российской Федерации. Для лекарств, разрешенных к медицинскому использованию в РФ более 20 лет, сделано исключение, и они не должны подвергаться дополнительным тестам.
Экспертный Союз UNEX – команда специалистов высочайшего класса. Благодаря нашему обширному опыту и глубоким знаниям нюансов процедуры, регистрация лекарственных препаратов происходит быстро и просто. Мы берем на себя весь процесс оформления и сопровождения документов, вплоть до предоставления заказчику полученного регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Полное соблюдение всех правил и законодательных норм позволяет вам избежать необходимости повторной подачи заявления и нового длительного периода ожидания.
Подготовка лекарственных препаратов к регистрации включает ряд этапов, во время которых практически не происходит взаимодействие экспертной организации и заявителя. Без его участия происходит вся процедура пред регистрационной экспертизы, в ходе которой изучается:
- документация, разрешающая клиническое исследование препаратов;
- качество тестируемого лекарственного средства;
- соотношение вероятной пользы и риска применения препарата.
Подготовка к регистрации лекарственных средств
Первым шагом на пути к успешной регистрации препарата становится консультация заявителя, в ходе которой специалисты предоставляют всю необходимую клиенту информацию, с его участием составляют и утверждают план последующей регистрации.
При необходимости Экспертный Союз UNEX берет на себя проведение предварительных (дополнительных) испытаний лекарственных препаратов, подлежащих регистрации.
После прохождения всех необходимых тестов специалисты Союза UNEX проводят подготовку досье, предназначенного для предоставления регистрационной комиссии. В ходе подготовки происходит разработка НД (в случае если лекарственные средства производятся зарубежными компаниями), редактирование и перевод документации.
Проведение клинических исследований предваряет подготовка разрешительной документации.
Документы сопровождаются сотрудниками Союза вплоть до получения разрешения представителя Этического Комитета.
После получения разрешения, оформления заявки в электронной форме и передачи досье, включающего весь пакет документов, в Министерство здравоохранения и социального развития, начинается этап клинических исследований лекарственного препарата. Предшествующие ему шаги занимают от 4 до 7 месяцев. А сами клинические испытания длятся от 2 недель и более.
Экспертный союз UNEX производит полное сопровождение процесса, включающее ввоз лекарственных средств и их таможенную очистку, необходимую перед проведением исследования. Сотрудники союза обеспечивают своевременный отбор добровольных участников испытаний, полное соответствие протоколу исследования и проведение забора проб биологических образцов. В рамках исследования определяются фармакокинетические характеристики и осуществляется статистический расчет.
Отчеты, содержащие результаты исследования, формируются согласно международным нормам. После окончания исследования все первичные данные передаются заказчику.
Процесс регистрации лекарственных средств
Эксперты UNEX осуществляют сопровождение всех этапов процедуры регистрации лекарственных средств, включая подготовку и предоставление Экспертной организации дополнительных документов. Этап получения удостоверения о прохождении регистрации длится от 9 до 12 месяцев при регистрации препаратов дженериков и от 12 до 18 месяцев, в случае, если регистрацию проходят оригинальные препараты.
Полученное регистрационное удостоверение передается заказчику.
Экспертный союз UNEX позволяет сэкономить силы, время и деньги, ускоряя и упрощая процесс регистрации лекарственных препаратов. Сотрудничество с профессионалами позволяет делегировать им все заботы об оформлении документации и обеспечении успешного прохождения процедуры регистрации, получив готовое регистрационное удостоверение лекарственного средства в кратчайшие сроки.
Регистрация медицинских изделий
Экспертный союз UNEX оказывает услуги по регистрации и сертификации медицинского оборудования. Кроме того, специалисты проводят экспертизу изделий используемых в медицинских целях. Все это происходит на высококачественном уровне, по приемлемой стоимости и в сжатые сроки.
Согласно нормативно-правовым актам Российской Федерации, использование медицинских приборов без регистрационного документа, выданного Росздравнадзором, является противозаконным.
Цена такой услуги как регистрация медицинских изделий в компании UNEX рассчитывается сугубо индивидуально. Это зависит от типа приборов, их класса и степени риска в использовании. Опыт специалистов организации поможет оформить регистрационное удостоверение Росздравнадзора быстро и абсолютно легитимно.
Необходимый перечень документов для услуги регистрации
Постановлением правительства Российской Федерации установлен конкретный список документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения на медицинские изделия:
- копия подтверждения полномочий от представителя производителя оборудования;
- информация о нормативных документах по медицинским изделиям;
- пакет технических документов касающихся конкретных медицинских приборов;
- инструкция по использованию изделия и все данные относительно особенностей его эксплуатации;
- фото приспособлений со всеми дополнительными частями (размер изображений должен быть не менее чем 18 см на 24 см);
- подтверждение удачных технических тестов, с помощью которых проверяется качество и эксплуатационные характеристики медицинских изделий;
- в случае если прибор непосредственно контактирует с человеческим организмом, необходима справка о допустимых токсикологических нормах состава объекта;
- получить регистрационное удостоверение Минздрава для измерительных приборов можно лишь при наличии документов о прохождении соответствующих испытаний, результаты которых совпадают с установленными показателями Министерства Здравоохранения Российской Федерации;
- опись всего поданного пакета документации.
Документы необходимые для регистрации лекарственного средства - скачать
НОМЕНКЛАТУРНЫЙ КЛАССИФИКАТОР ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ - скачать
Услуга по внесению изменений в регистрационную карту
Компания оказывает не только такие услуги как регистрация медицинской техники, но и изменение данных в уже выписанном документе. Данная услуга характерна для нескольких случаев, которые касаются регистрации юридического лица, а именно:
- изменение адреса юридического лица;
- регистрация нового названия или частичное изменение старого;
- реорганизация компании.
Кроме того, регистрационное удостоверение Росздравнадзора должно быть переделано в случае нового названия изделия, если оно не изменило своих функций и качественных характеристик. Это же касается и изменения места производства техники. Во всех вышеперечисленных случаях, регистрационная карта не делается заново, а в нее просто вносятся обновленные данные.
Для этой услуги клиент должен предоставить определенный пакет документов, без которых невозможно провести процедуру изменения регистрационного документа законно. В этот список входят:
- заявление о необходимости внесения изменений конкретного образца (с указанием конкретной обновленной информации и подтверждением того, что медицинское изделие сохранило свои первоначальные характеристики в полной мере);
- копия подтверждения полномочий представителя указанного производителя;
- номер регистрационного удостоверения;
- опись всех собранных документов.
Если клиенту необходимо указать новые данные о названии юридического лица или его адресе, ко всем вышеперечисленным документам прикладываются подтверждения о таких изменениях. Когда процедура касается изменения названия изделия, пакет дополняется следующей информацией:
- данные обо всех нормативных документах на указанное оборудование;
- обновленные технические данные медицинского прибора, утвержденные с новым названием;
- инструкция по использованию изделия, зарегистрированная с обновленным названием;
- фотографии медицинского оборудования и всех используемых с ним компонентов, размером не менее 18 см на 28 см.
Услуги экспертного центра UNEX
Регистрация медицинских изделий в нашей компании происходит с минимальными материальными и временными затратами для клиента. Команда профессионалов проводит необходимый объем работ по оформлению и подготовке всего пакета документов. Обратившись в экспертный центр UNEX, вы сможете рассчитывать на следующие качественные услуги:
- полный анализ предоставленных для регистрации документов о медицинском оборудовании;
- первичный технический анализ эксплуатационных характеристик прибора в зависимости от его состава и прямых функций;
- определение вида изделия и уровня потенциального риска при использовании медицинской техники в соответствии с законодательством РФ;
- назначение кода согласно Общероссийской классификации медицинской продукции;
- консультация клиента о подготовке необходимой эксплуатационной документации и инструкции по использованию изделия;
- подготовка к проведению клинических и токсикологических испытаний объекта;
- окончательный анализ правильности собранной документации для получения регистрационного удостоверения Минздрава;
- сопровождение пакета документации на всех этапах регистрационного процесса;
- передача клиенту регистрационного удостоверения о медицинском изделии.
Регистрация медицинских изделий нужна для допуска изделий к фармацевтическому рынку РФ. Документ позволит зарегистрированные изделия медицинского характера производить, продавать и импортировать за рубеж.
Чем грозит отсутствие регистрации МИ
Регистрация МИ очень жестко контролируется со стороны государственных органов. Компания может лишиться лицензии, на производственную деятельность, если изделия медицинского характера, подлежащие регистрации будут угрожать жизни и здоровью человека. Такое правило распространяется и на продавцов, торгующих медицинскими изделиями без разрешительных документов. Наказание за отсутствие регистрации МИ может налагаться в виде штрафа до 1 млн. рублей или предусмотрено лишение свободы сроком до 3 лет. Для избежания негативных последствий рекомендуем обязательно проходить процесс регистрации МИ.
Порядок классификации и сроки
Регистрация медицинских изделий происходит с учетом их классификации по степени риска: 1 класс – низкая степень, 2 класс (А) – средняя степень, 2 класс (Б) – повышенная степень, 4 класс – высокая степень.
Действующее законодательство РФ установило срок для регистрации от 5 до 12 месяцев. Если нужна срочная регистрация, либо нужна плановая, но в ускоренном процессе, то можно обратиться за данной услугой в экспертный союз UNEX.
По возникшим вопросам касающихся регистрации МИ можно обратиться в орган по сертификации UNEX, в котором эксперты окажут квалифицированную консультацию.
Сотрудничая с компанией UNEX, каждый клиент получает гарантию в оформлении регистрационного документа. Процедура регистрации медицинской техники является обязательной и довольно сложной.
Экспертный центр обладает большим опытом в данной деятельности, что подтверждается множеством сертификатов. Мы предоставляем услуги по проведению экспертизы медицинского оборудования в лаборатории, аккредитованной государственным органом Минздрава. Наши сотрудники сопровождают весь процесс оформления регистрационного удостоверения: от начала сбора документов до выдачи готового свидетельства Росздравнадзора.
Использование медицинского оборудования – это большая ответственность, так как процедура непосредственно влияет на здоровье людей. Поэтому жесткая позиция государственных органов власти в плане регистрации медицинской техники абсолютно объяснима. С помощью услуг экспертного центра UNEX вы сможете быстро и легко пройти этот серьезный процесс с минимальной суммой затрат. Большой опыт и компетентность в законодательстве Российской Федерации позволяет UNEX получать исключительно положительные отзывы о своей работе, которые и являются лучших доказательством качества услуг. К нам обращаются многие компании, которые получили отказ в регистрации медицинских изделий по причине неверно подготовленного пакета документации. Поэтому рекомендуем сразу же обратиться к специалистам UNEX и быть уверенным в результате.
Часто задаваемые вопросы
Для каждого медицинского изделия стоимость рассчитывается в индивидуальном порядке. Она зависит от класса риска изделия и сопровождающей документации. Для начала процесса регистрации МИ нужен следующий пакет документации, заверенных нотариусом: ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ, описание изделия, характеристики и предполагаемая область применения.
Обязательная регистрация медицинских изделий проходит поэтапно: предварительная экспертиза досье, проведение клинических испытаний, внесение медицинского изделия в Госреестр и получение РУ (регистрационного удостоверения).
Процедура сертификации (регистрации) изделий медицинского назначения не самая легкая, для нее требуется много времени, документов и знаний нормативно-правовых актов. Все то, что применяется в медицинских целях должно проходить сертификацию.
Регистрация изделий медицинского назначения распространяется на:
1. Медицинские инструменты;
2. Медицинские приборы;
3. Медицинское оборудование;
4. Материалы, используемые в медицине.
Регистрация изделий медицинского назначения не требуется, елси они были изготовлены по индивидуальным заказам. При условии, что заказанным изделием будет пользоваться только заказчик (пациент).
Процедура регистрации и сроки ее действия
Регистрация проходит в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Срок оформления не превышает 50-ти дней, а действует данная регистрация бессрочно.
Производство медицинских изделий без регистрации и лицензии строго запрещена российским законодательством. Такая незаконная деятельность повлечет за собой штраф от 500 тыс.рублей до 3 млн. рублей и лишение свободы от 3 до 8 лет. Это зависит от степени тяжести совершенного правонарушения.
Список необходимых документов:
1. Доверенность с правом передоверия от производителя на заявителя (заявитель имеет право предоставлять интересы производителя в Российской Федерации);
2. Документ о регистрации производителя в стране, где проходит производство изделия;
3. Сертификат подтверждающий качество производства;
4. Сертификат о соответствии самого изделия стандартам качества;
5. Технический файл для изделия;
6. Инструкция по эксплуатации.
Документы из пункта 1-4 должны быть нотариально заверенными копиями. Для документов из пункта 5 и 6 нужен бумажный оригинал с подписью и печатью производителя. Так же требуется предоставить протоколы испытаний, фотографии изделия и серийного номера, рекламные материалы и протоколы испытаний в стране производителя. Инструкция из пункта 6 должна быть обязательно на русском языке. Так же потребуются испытания в России, поэтому понадобится изделия.
Регистрация лекарственных средств предназначена для вывода новой продукции на фармацевтический рынок. Процесс регистрации довольно долгий. Он начинается со сбора необходимых документов, начала лабораторных исследований на стандарт качества и безопасности, и завершается выдачей сертификата о регистрации препарата.
Стандартная процедура регистрации в два шага:
1-ый этап заключается в получении разрешения на клинические исследования;
2-ой этап состоит в проверке средств медицинского назначения на безопасность и соответствие стандартам качества.
Проходить регистрацию нужно оригинальным и воспроизведенным средствам медицинского предназначения, зарегистрированным раннее комбинированным препаратам и зарегистрированным препаратам, которые по какой-либо причине сменили упаковку, химическую формулу или дозировку.
Регистрация лекарственных средств включает в себя множество предоставляемых документов. Вам так же нужно будет предоставить данные о производстве:
1. Описание и схема производства регистрируемого лекарства;
2. Материальный баланс;
3. Контроль этапов и промежуточных продуктов внутри производства;
4. Квалификация процесса;
5. Обосновать выбор упаковки и способа производства.
Административные документы, которые вам понадобятся:
1. Доверенность от производителя о том, что вы имеете право представлять его продукцию в Российской Федерации;
2. Сертификат об анализе лекарственных средств;
3. Цена лекарственного средства;
4. Инструкция по применению данного лекарственного средства;
5. Товарный знак;
6. Патент.
Доверенность из пункта 1 должна быть на фирменном бланке производителя. Документы из пункта 5 и 6 обязаны быть заверены нотариально. Инструкция по применению должна иметь законченный перевод на русском языке.
Сроки прохождения
Государственная регистрация лекарственных средств по времени занимает около 210 рабочих дней. Это максимальный срок сертификации. Однако, нужно учесть, что он не включает в себя клинические исследования.
Проверки и лабораторные испытания лекарства проходят не менее 6 месяцев, но обычно это занимает от 10 до 18 месяцев.
Срок первой регистрации составляет 5 лет. После этого срока, производитель подтверждает регистрацию препарата. После подтверждения регистрация становится бессрочной.
В отношении гомеопатических средств ужесточаются законы, правила оборота на рынке и сертификация
С учетом принятого Меморандума Комиссией РАН о признании гомеопатии лженаукой, Совету ЕЭК (Евразийская экономическая комиссия) было поручено внести изменения и дополнения в нормативные документы (решения). Изменения коснутся Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств и Правил об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств. Изменения предполагают введение обязательной маркировки гомеопатических средств, указание информации о том, что препарат не имеет доказанной эффективности, нанесение информации о составе действующего вещества, показания к применению. Сертификация медицинских препаратов будет успешно пройдена в том, случае, если производителем будут соблюдены в дальнейшем все требования, которые будут распространяться на гомеопатические препараты.
Кроме того, поступило предложение о необходимости указывать на принадлежность препарата к гомеопатической группе на второй упаковке и сообщать покупателям о недоказанности при помощи научных исследований эффективности предлагаемого средства. Таким образом, регистрация лекарственных препаратов будет в ближайшее время проходить по новым правилам. То есть препарат относящейся к гомеопатической группе должен будет сопровождаться обязательной маркировкой «Гомеопатический». По новым правилам, которые будут приняты в ближайшее время, Росздравнадзор обяжет производителей указывать в инструкции указание на то, какой фактический состав действующих веществ содержит в себе гомеопатический препарат.
Производители будут обязаны указывать вышеописанную информацию в прилагаемой к препарату инструкции, а также расписывать входящие в состав компоненты. Если препарат не имеет действующих (доказанных испытаниями) веществ в своем составе, то в инструкции необходимо будет прописывать лишь существующие фактически вспомогательные элементы, например, вода или лактоза. Действующие же элементы будут указываться в отдельном списке, который будет содержать перечень компонентов. Весь перечень компонентов будет указываться на русском языке.
Министерство здравоохранения РФ получило рекомендации о пересмотре данных, полученных более двадцати лет назад, которые считались научной базой для включения гомеопатии в систему российского здравоохранения. Было рекомендовано исключить средства гомеопатии из курсов лечения во всех типах и направлениях медицинских учреждений. Также принято решение не использовать гомеопатию в стандартах, разрабатываемые для медицинских работников, являющихся практикующими врачами.
Регистрация медицинских изделий в России является официальной установленной государственной процедурой. В ее задачи входит выпускать на рынок РФ только качественную и безопасную продукцию российского и зарубежного производства. Регистрация мед изделий - основной этап для оформления разрешительной документации, которая позволит на территории РФ продавать, экспортировать и использовать изделия медицинского назначения.
Законодательством РФ определен целый перечень медицинских изделий, который подлежит обязательной регистрации. Он включает в себя различные гигиенические изделия, расходные инструменты и материалы, медтехнику и хирургические предметы, оборудование для профилактики, микроскопы, средства для диагностики, инструменты для лечения разных заболеваний, средства и оборудование для реабилитации, восстановления и мониторинга, различное ПО для исследования, которые применяются строго в целях медицинского характера и только для воздействия на организм человека. Государственную регистрацию проходят все изделия вне зависимости от производителя.
Схема прохождения процедуры в органе по сертификации UNEX
Экспертный союз UNEX предлагает профессиональную помощь в регистрации медицинских изделий отечественного и зарубежного производства. Пройти процедуру можно всего лишь в несколько этапов и за короткий срок, в отличие от самостоятельного обращения в Росздравнадзор. Это позволит сократить время и получить регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения в плановые сроки по справедливой цене.
1 этап – проведение предварительной экспертизы досье заказчика. На данном этапе наши эксперты проводят предварительный анализ представленных материалов на соответствие требований Росздравнадзора.
2 этап – проведение основных испытаний. Проводятся технические и токсикологические специальные исследования, при необходимости может быть назначено еще одно испытание, целью которого является определение правильного типа средств измерений для некоторых видов медицинской техники.
3 этап – экспертиза досье в Росздравнадзоре. Эксперты комплектуют досье заказчика, регистрируют и подают его в Росздравнадзор.
4 этап – проведение непосредственно клинических (медицинских) испытаний. Сотрудники органа по сертификации UNEX получают направление на медицинские испытания, занимаются их мониторингом и контроль, после чего подают отчет в Росздравнадзор.
5 этап – завершающий. На нем происходит внесение медицинского изделия в государственный реестр, после чего заказчик получает РУ на медицинское изделие.
Сроки и стоимость регистрация мед изделий
Стоимость регистрации медицинского изделия рассчитывается индивидуально для каждого заказа, с учетом сопровождающей документации и класса риска по каждой единицы продукции (1, 2а, 2б,3).
Регистрация медицинских изделий доступна для жителей Россия, Белоруссия, Казахстан. Орган по сертификации UNEX, Москва предлагает минимальные сроки и затраты! Более подробную информацию можно получить по тел.: 88001002247
Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре подвергнется проверке со стороны Генеральной прокуратуры РФ
В СМИ появилась информация о запрете ввоза и оборота медицинской продукции на территорию РФ с 1 января 2017 г. Это связано с тем, что у нее отсутствует необходимая обязательная государственная регистрация. Как стало известно газете «Коммерсант» на начало текущего года, в Росздравнадзоре находится свыше 14 тыс. удостоверений, которые подлежат замене. Теперь неизвестно насколько затянется регистрация медицинских изделий отечественного и зарубежного производства. Напомним, что совсем недавно профильные организации обращались к Правительству РФ и Росздравнадзор с просьбой продлить срок выдачи медицинских регистрационных удостоверений в Москве, а также государственную регистрацию изменений в досье на медицинские изделия. Поэтому, у кого закончился срок действия документов или подходит к концу, нужно будет заново пройти сертификацию в Москве. Такой порядок относится и к другим регионам страны.
На основании полученной информации от средств массовой информации В. Слепак – Член Общественной палаты обратился в Генеральную прокуратуру России с заявлением об установлении фактов и выяснении причин, которые препятствуют государственным учреждениям медицинского типа на законных основаниях получить импортное высокоточное медицинскую технику и оборудование из зарубежных стран. Учитывая произошедшую ситуацию больше всего пострадают обычные граждане, которые нуждаются в оказании медицинской помощи и пациенты уже находящиеся на длительном лечении в государственных медицинских учреждениях. С учетом статистики, на эти лечебные учреждения приходится наибольшая доля государственных закупок медицинского оборудования.
Нет сомнений в том, что ситуация, которая произошла, является следствием недопустимого халатного отношения и уклонения от исполнения своих прямых должностных обязанностей. В. Слепак полагает, что виновные лица должны быть привлечены к мерам дисциплинарного характера, и обязательно понести наказание согласно законам РФ.
В. Слепак в своем заявлении на имя генерального прокурора РФ Ю. Чайки просит незамедлительно начать служебную проверку фактов, которые были изложены в российской газете «Коммерсант» о запрете ввоза и оборота медицинской техники и оборудования на территорию РФ. В обращении, также говорится о возможности дать оценку противоправных действий или бездействий со стороны должностных лиц Росздравнадзора по ст. 293 УК РФ «Халатность», и проверить их на предмет преступлений в сфере коррупции.
Сотрудники РАН настаивают на признании гомеопатии бесполезной наукой
С каждым годом гомеопатические лекарства, субстанции стали активно вытеснять с рынка сертифицированные медицинские препараты. Сертификация лекарственных средств – обязательная процедура в России. Стоит отметить, что регистрация лекарственных средств, фармацевтических субстанций с выдачей медицинских удостоверений, клинические исследования в Росздравнадзоре – лучшее подтверждение того, что медицинские препараты прошли клинические испытания, и они полностью безопасны для здоровья человека. В то время как лечение гомеопатическими «пустышками» может не принести ожидаемого лечебного результата, либо наоборот, вызвать серьезные осложнения хронических заболеваний.
Сегодня, граждане нашей страны тратят огромные деньги на приобретение гомеопатических препаратов. Порой, такие финансовые затраты не оправдывают надежды больного. РАН настоятельно рекомендует прибегать к проверенным временем и клиническими испытаниями традиционным методам лечения, эффективность которых полностью доказана. Гомеопатия относится к нетрадиционным методам лечения.
Меморандум, разработанный сотрудниками РАН, не ставит своей целью признать гомеопатию лженаукой и запретить такой вид медицины. Принятый меморандум лишь информирует о бесполезности науки и предупреждает граждан о том, что нетрадиционный метод лечения гомеопатия не является эффективный в лечении ряда острых и хронических заболеваний.
В Меморандуме отмечается, что гомеопатия, как метод лечения ряда заболеваний, может нанести здоровью человека значительный вред. Использование гомеопатических средств может привести к летальному исходу. Сейчас, в научных кругах, гомеопатия не воспринимается как наука, которая может помочь в борьбе с огромным перечнем заболеваний.
Основанием для разработки Меморандума стал экспертное заключение, которое было составлено сформированной из специалистов различных научных дисциплин группой по заданию Комиссии. Над заключением работали сотрудники медицины, физики, химии, молекулярной биологии, фармакологии, и других наук.
В результате работы Комиссия РАН разработала особую стратегию, которая должна кардинально исправить сложившеюся ситуацию в государственной системе здравоохранения. Было принято решение вывести гомеопатические препараты из медицинского употребления в медицинских учреждениях подведомственных государству и муниципалитету. Хотя, гомеопатия и появилась более двухсот лет назад, и за время ее существования многие пытались создать для нее научную базу, но к сожалению, ни одна из попыток не увенчалась успехом.
